تُعد مبادرة تمكين الابتكار في مستشفى الملك خالد التخصصي للعيون ومركز الأبحاث (KKESH&RC) أحد البرامج الأساسية لوحدة الابتكار. وقد أُنشئت لضمان وصول أحدث الحلول في مجال طب العيون إلى المرضى بسرعة وأمان داخل المملكة العربية السعودية. وتوفر المبادرة مسارًا استراتيجيًا مدعومًا مؤسسيًا لتمكين الأدوية والأجهزة الطبية والتقنيات التشخيصية الحديثة. كما نعمل كجسر أساسي يربط بين الابتكارات العالمية في التكنولوجيا الطبية والتطبيقات السريرية المحلية، مما يضمن حماية المرضى والارتقاء بمستوى رعاية العيون في المنطقة.
En
القائمة الرئيسية
رحلة التحول
صحة العين
مركز الأبحاث
فريقنا الطبي
الخدمات الإلكترونية
خدمة صوتك
مركز الأعمال
مبادرة تمكين الابتكار (IEI)
أهدافنا الرئيسية
تعمل مبادرة IEI وفق مهمة واضحة تهدف إلى تسريع الوصول إلى التقنيات ذات التأثير السريري والتحقق من فعاليتها ضمن بيئة المملكة العربية السعودية. وتشمل أهدافنا المحددة ما يلي:
تسريع وصول المرضى للتقنيات الجديدة: تقليل الوقت اللازم ليستفيد المرضى في المملكة من الابتكارات الآمنة والفعالة والمعترف بها عالميًا في مجال طب العيون.
التحقق السريري المعياري: تطبيق منهجية صارمة قائمة على الإجماع لتقييم الجدوى السريرية والفعالية التشغيلية وسلامة الابتكارات، وذلك لضمان دمج الحلول الأعلى جودة فقط في الممارسة الطبية.
دعم تنظيمي موجه: تقديم الإرشاد المتخصص والدعم المؤسسي لتجاوز التحديات الحرجة المتعلقة بدخول السوق، من خلال تسهيل الامتثال للأنظمة والتنظيمات المحلية.
مسارات التمكين في IEI
توفر المبادرة ثلاثة برامج مخصصة، كل برنامج يتناسب مع مرحلة تطور الابتكار ويضمن تقديم الموارد المناسبة وفقًا لاحتياجاته.
1. مسار التسريع (Acceleration Pathway)
هذا المسار مُخصص للابتكارات الرائدة التي لا تزال في المراحل الأولى من التجارب البشرية.
الفئة المستهدفة: الشركات الناشئة والمطورون الذين يمتلكون منتجات تجريبية لم تحصل بعد على الموافقات الدولية مثل (FDA أو CE.)
التركيز الرئيسي: تمكين وتنفيذ التجارب السريرية المبكرة في بيئة KKESH&RC البحثية المتخصصة.
النتيجة الرئيسية: استكمال تجربة سريرية مبكرة رسمية، متضمنة جمع البيانات وإعداد الوثائق التنظيمية اللازمة.
2. مسار التنظيم (Regulation Pathway)
يركز هذا المسار على تجاوز تحديات دخول السوق المحلي للابتكارات المثبتة عالميًا.
الفئة المستهدفة: الشركات الصغيرة والمتوسطة التي حصلت منتجاتها على موافقات تنظيمية دولية مثل (FDA أو CE) لكنها تحتاج إلى الحصول على ترخيص التسويق أو التسجيل داخل المملكة.
التركيز الرئيسي: تقديم استشارات تنظيمية متخصصة، ودعم إعداد الوثائق، وتسهيل التنسيق المؤسسي لإكمال عملية التسجيل والامتثال المحلي.
النتيجة الرئيسية: الحصول بنجاح على ترخيص التسويق المحلي أو اجتياز عملية التحقق التنظيمي في المملكة.
3. مسار التحقق (Validation Pathway)
يستهدف هذا البرنامج الابتكارات الجاهزة للسوق، ويهدف إلى توليد بيانات محلية وإجماع سريري ضروري للتطبيق والاعتماد المحلي.
الفئة المستهدفة: الشركات الكبرى في مجالات الأدوية والأجهزة الطبية والتشخيص، التي تمتلك منتجات حاصلة على موافقات دولية أو بانتظار الموافقات المحلية.
التركيز الرئيسي: تقييم الجدوى التشغيلية الحقيقية، ومدى ملاءمة الابتكار سريريًا، وتأثيره الاقتصادي المحلي، وذلك عبر مسارين فرعيين:
3A. مراجعة الإجماع المحلي
التركيز الرئيسي هو جمع وتحليل آراء الخبراء والحصول على إجماع سريري من داخل KKESH&RC. النتيجة: إصدار تقرير رسمي يتضمن توصية بالتبني.
3B. دراسة التحقق المحلي
التركيز الرئيسي هو تنفيذ دراسة بحثية تجريبية صغيرة الحجم للتحقق سريريًا من مؤشرات الأداء أو النتائج على شريحة من المرضى داخل المملكة. النتيجة: تقرير بحثي رسمي وبيانات تحقق محلية.
بدء عملية التقديم
تستقبل مبادرة IEI الطلبات من المصنعين، والموزعين المحليين، وأطباء العيون بصفة باحثين محليين.
للتقديم رسميًا للشراكة ضمن المبادرة، يرجى تعبئة نموذج تقديم IEI [رابط] ومن ثم إرساله عبر البريد الإلكتروني التالي:
InnovationEnablement@kkesh.med.sa
للتواصل ولمزيد من الاستفسارات
للاستفسارات، أو الأسئلة الفنية المتعلقة بعملية التقديم، أو توضيح متطلبات البرنامج، يرجى التواصل عبر البريد:
InnovationEnablement@kkesh.med.sa